Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал разрешить для медицинского применения пероральный препарат семаглутида (Rybelsus) для улучшения контроля уровня глюкозы у больных сахарным диабетом второго типа.
Rybelsus — первый агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), разработанный в форме таблеток, ранее препараты этой группы были доступны лишь в виде инъекций. Его рекомендуется принимать в дополнение таким методам немедикаментозного лечения как специальная диета и физические нагрузки. Препарат был одобрен FDA в сентябре 2019 года.
Эффективность и безопасность препарата подтверждают 8 успешных клинических исследований, три из них — плацебоконтролируемых, сообщают в EMA. В исследованиях выявили наиболее частые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в их числе тошнота и диарея. Отмечается, что при совместном применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины возможна гипогликемия.
Источник
Источник:
